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                  政策法規 | | 關于公開征求《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則》意見的通知(附法規概覽10.07-10.13)

                  發布時間:2023-10-13
                  本周熱點
                   

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                  關于公開征求《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則》意見的通知


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                  關于公開征求《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則》意見的通知

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                  關于公開征求《化學仿制藥生物等效性研究摘要》意見的通知


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                  CDE
                   

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                  關于公開征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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                  關于公開征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》和《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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                  國家藥監局藥審中心關于發布《延緩慢性腎臟病進展的藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2023年第47號)


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                  國家藥監局藥審中心關于發布《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2023年第48號)


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                  國家藥監局藥審中心關于發布《多發性硬化治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2023年第49號)


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                  國家藥監局藥審中心關于發布《干眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2023年第50號)


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                  關于公開征求《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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                  關于公開征求《放射性化學仿制藥藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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                  關于公開征求《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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                  關于公開征求《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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                  關于公開征求《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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                  關于公開征求《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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                  NMPA

                   

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                  國家藥監局 國家衛生健康委關于發布實施《中華人民共和國藥典》(2020年版)第一增補本的公告(2023年第126號)


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                  國家藥監局 國家衛生健康委關于加強依托咪酯和莫達非尼藥品管理的通知


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                  CRD
                   

                  非處方藥轉換固精養元合劑的公示


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                  藥典委
                   

                  近期藥典委發布關于牡荊油膠丸等14個品種藥品標準草案的公示。

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