制劑研發平臺-新領先

制劑研發平臺

口服給藥遞送平臺

新領先口服給藥遞送平臺擁有近200人研發團隊，除普通口服固體制劑、口服液體制劑外，可開展舌下/頰粘膜遞送技術制劑、高端調釋制劑、胃腸道靶向制劑等研究工作以及提供增溶技術服務。

♦ 胃腸道靶向給藥

胃腸道遞送技術團隊擁有專業的研發人員，充分了解各種腸溶材料在不同pH值中的溶解特性，實現腸溶特性。開發了擠出滾圓、離心造粒、流化床微丸上藥包衣工藝，保證了產品的內在質量。制備規模涵蓋200-100000制劑單位，產業化能力強。有成熟的研發經驗，如奧美拉唑鈉、艾司奧美拉唑、泮托拉唑及泮托拉唑鈉等。

♦ 增溶技術

增溶技術平臺致力于難溶性藥物的制劑開發與產業化研究。采用固體分散增溶技術（熱熔擠出、噴霧干燥、熱熔噴霧等）、成鹽增溶技術、轉晶增溶技術提高難溶性藥物的溶解性。該平臺擁有經驗豐富的專家隊伍、完備的設備平臺。配備如噴霧干燥機、熱熔噴霧制粒、熱熔擠出制粒機、多功能流化床等核心制劑設備。平臺已完成多個難溶性藥物的開發及申報：采用噴霧干燥工藝制備的瑞格列奈片；采用熱熔噴霧分散體技術制備的頭孢夫辛酯干混懸劑；采用成鹽增溶技術制備的馬來酸依那普利片，采用轉晶增溶技術制備的頭孢妥侖匹酯片、頭孢妥侖匹酯顆粒等。

♦ 調釋制劑

調釋制劑平臺對各制劑的釋藥機理及放大生產的各項問題均有深入研究。平臺掌握擠出滾圓、離心造粒、流化床多層上藥包衣、熱熔噴霧制粒、膜控技術、定位釋藥等緩控釋制劑技術，對疏水骨架系統、親水骨架系統、貯庫系統、骨架膜控系統的釋藥機理以及對高強度凝膠緩控釋技術具有深入的研究，成功開發了包含緩釋骨架片、緩釋骨架控釋片、緩釋微丸膠囊、腸溶微丸膠囊、腸溶微丸壓片、膜控滲透泵等品種。

腸外給藥遞送平臺

新領先腸外給藥遞送平臺擁有近200人研發團隊，除常規水針劑、粉針劑、大輸液、口服液、腹膜透析液等液體制劑外，還可開展注射用微乳制劑、注射用膠束制劑等具有技術壁壘的研究項目。

♦ 眼部給藥

新領先眼部給藥遞送平臺，聚焦眼部用藥臨床需求，配合行業資深專家智囊團，開展包括溶液型、混懸型滴眼液以及乳膏、凝膠等眼用半固體制劑研究。

吸入給藥遞送平臺

吸入平臺可開展吸入制劑仿制藥及改良型創新藥開發、產業化技術轉移以及注冊申報研發服務，為客戶提供完整解決方案。

研發劑型主要涉及吸入氣霧劑（MDI）、吸入粉霧劑（DPI）、吸入液體制劑（霧化吸入溶液）、鼻噴劑。目前在研品種20多個，多品種已進入產業化階段或IND階段，可進行批件轉讓或深度合作，如吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用左沙丁胺醇溶液、吸入用雷芬那辛溶液、吸入用鹽酸莫西沙星溶液等，能夠高效為客戶提供申報注冊、批件獲取、價值轉化等服務。

配備包括配液系統（具有加熱和冷卻功能）、囊式過濾器、高剪切均質機、微射流納米均質機、安瓿熔封機、全自動高壓滅菌器、吹灌封（BFS）一體機等國際先進設備。配備良好的霧化特性檢測設備、呼吸模擬器、藥用多級撞擊器（NGI）、激光衍射粒度儀等，擁有符合GMP條件的穩定性研究體系及設施，確保研發數據的完整、可靠。

透皮給藥遞送平臺

透皮給藥遞送平臺致力于解決透皮給藥制劑的技術壁壘、提高產品的質量和療效，為國內外提供透皮給藥制劑藥學及臨床服務。

目前研發團隊有近30人，均來自國內外一流大學，擁有10余年醫藥研發經驗。儀器設備配有真空均質乳化機、全自動金屬管灌封機、透皮擴散儀、錐入度檢測儀、剝離力測試儀、錐板黏度計、旋轉流變儀、粒度分析測定儀、偏光顯微鏡、涂布機、乳化機、持粘力測試儀、初粘力測試儀、粘著力測試儀等，可滿足制劑研發需求?？砷_展化藥外用洗劑、凝膠劑、膏劑、貼劑等劑型的研究，同時可提供臨床研究、注冊服務等。

平臺已經開展了多個化藥外用仿制制劑及兩個II類新藥外用制劑的研發工作。在研項目有洛索洛芬鈉貼劑、鹽酸阿莫羅芬搽劑、利丙雙卡因乳膏、利多卡因丁卡因乳膏、吡美莫司乳膏、克立硼羅軟膏、利多卡因凝膠貼膏、芬太尼透皮貼劑、夫西地酸乳膏、米諾地爾外用溶液、甲硝唑凝膠等。

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